Piyasaya arz edilecek takviye edici gıdaların onay aşamasında bazı belgelerin ilgili İl Tarım ve Orman Müdürlüklerine ibrazı zorunludur. Bu belgelerin hazırlanmasında yardımcı olacak temel terimler şunlardır:

  • Günlük Alım Dozu: Gıda işletmecisi (üretici, fason üretim yaptıran veya ithalatçı) tarafından, yaş grubuna göre tüketilmesi tavsiye edilen günlük tüketim miktarıdır.

  • Spesifikasyon Belgesi: Gıda işletmecisi (üretici, fason üretim yaptıran veya ithalatçı) tarafından düzenlenen, takviye edici gıdanın bileşiminde bulunan etken maddelerin
    niteliğini (toz, ekstrakt ve benzeri), birim (tablet, kapsül, kaşık ve benzeri) ve günlük alım dozundaki miktarını gösteren belgedir.

  • Yüzde Bileşen Listesi: Gıda işletmecisi (üretici, fason üretim yaptıran veya ithalatçı)
    tarafından takviye edici gıdanın üretiminde kullanılan bileşenlerin kullanım amaçlarının
    belirtilerek ağırlıkça azalan sırayla, ağırlık ve yüzde (%) şeklinde düzenlendiği belgedir.

  • Kısıtlı Maddeler Listesi: Tarım ve Orman Bakanlığı’nın kullanımına yasak ve kısıtlama getirdiği takviye edici gıda bileşenlerini belirttiği listedir. Belli aralıklarla Bakanlık resmi internet sitesinde güncellenir.

  • Ruhsatlı İlaç Markaları: Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatı verilmiş ilaçların markalarıdır. Bu markalar takviye edici gıdalarda marka olarak kullanılmaz. İlaç markaları dışındaki ürünler (ara ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler vb.) için düzenlenmiş olan markalara, takviye edici gıda markası olarak izin verilir. Sağlık Bakanlığı tarafından daha önce ruhsatlandırılmış ancak ruhsatı iptal edilmiş ilaç markaları takviye edici gıdanın ticari markası olarak
    kullanılabilir.

  • Pozitif Bitki Listesi: Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından gıda ürünlerinde bileşen olarak kullanılabilecek meyve, sebze, bitki, mantar gibi ürünleri ve bunların kullanılabilen kısımlarını belirten listedir. Özellikle bünyesinde bitki ekstreleri/ekstraktları bulunduran takviye edici gıdaların üretim ya da ithalinde bu durum ayrıca önem taşımaktadır. Zira bu listede bulunmayan ya da negatif durumda bulunan bitkiler (veya kullanılan kısımları) varsa Bakanlık tarafından takviye edici gıda onayı verilememektedir.

  • Bitki Ekstraktı: Bitki listesinde kullanılan kısmı pozitif olarak değerlendirilmiş bitkilerin veya bitki kısımlarının değişik çözücüler kullanılarak ekstraksiyon işlemine tabi tutulmasıyla elde edilen sıvı haldeki bitkisel preparat ekstrakt olarak adlandırılır.

  • Bitkisel Ekstre: Bitkisel ekstraktın çözücüsünün uçurulması sonucu elde edilen kuru haldeki bitkisel preparat ekstre olarak adlandırılır.

2-4 yaşa özel kullanılabilen takviye edici gıdalarda İl Müdürlüğü incelemesinden sonra Bakanlık incelemesi de yapılır. İl Müdürlüğü takviye edici gıda onayı için istenilen belgeleri inceleyip doğruluğuna karar verdikten sonra dosyayı resmi yazı ile Bakanlığa iletir.
Bakanlık inceleme sırasında, 2-4 yaş grubuna yönelik takviye edici gıdanın onayı ile ilgili ilave bilgi ve belgeleri İl Müdürlüğü vasıtasıyla gıda işletmelerinden talep edilebilir.
Bakanlık, Takviye Edici Gıda Komisyonunca değerlendirilen 2-4 yaş grubuna yönelik takviye edici gıda onay başvurusu değerlendirme sonucunu (uygun/uygun değil) İl Müdürlüğüne resmi yazı ile bildirir.
İl Müdürlüğü, değerlendirme sonucu uygun olan 2-4 yaş grubuna yönelik takviye edici gıdaya onay numarası verilir ve sonuç gıda işletmecisine bildirilir.
Bakanlıkça belirlenen limitlere uygun olmak koşuluyla onaylanmış takviye edici gıdanın günlük alım dozunda değişiklik yapılabilir. Ancak 2-4 yaş grubu için bu koşul geçerli değildir.
Vitamin ve mineral katkılı lolipop, sakız, macun ve çay formundaki ürünler takviye edici gıda olarak değerlendirilmez.
2-4 yaş grubu çocuklar için arı sütü, arı poleni, perga, apilarnil ve propolis içeren takviye edici gıdalara onay düzenlenmez.
2-4 yaş grubu çocuklar için efervesan tablet hariç tablet ve kapsül formundaki takviye edici gıdalara onay düzenlenmez.
Türk Gıda Kodeksi-Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği” gereği 2-3 yaş (24-36 ay) grubu için üretilen takviye edici gıdaların bileşiminde katkı maddesi kullanımına izin verilmediğinden;

-2-4 yaş grubu için sunulan onay başvuru dosyalarında; ürün bileşiminde katkı maddesi kullanılması durumunda tüm belgelerde kullanıcı grubu 3-4 yaş, katkı maddesi kullanılmaması durumunda ise kullanıcı grubu 2-4 yaş olarak belirtilmelidir.

-2-4 yaş grubu için piyasaya arz edilecek takviye edici gıdaların etiketine; ürün bileşiminde katkı maddesi kullanılması durumunda TGK Takviye Edici Gıdalar Tebliğinde belirtilen 2-4 yaş uyarısı yerine “3-4 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur.” ifadesi, katkı maddesi kullanılmaması durumunda ise “2-4 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur.” ifadesi yazılacaktır.

2-4, 3-4 ve 4-10 yaş grubu çocuklara yönelik olarak tek onay düzenlenmiş takviye edici gıda etiketlerinde yazılması zorunlu olan ifadeler birleştirilerek “2-10 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur” veya “3-10 yaş grubu çocukların kullanımına uygundur” yazılabilir.

Takviye edici gıda, normal beslenmeyi takviye etmek amacıyla, vitamin, mineral, protein, karbonhidrat, lif, yağ asidi, amino asit gibi besin öğelerinin veya bunların dışında besleyici veya fizyolojik etkileri bulunan bileşenleri içeren ürünlerdir. Bu bileşenler bitki, bitkisel ve hayvansal kaynaklı maddeler, biyoaktif maddeler ve benzeri maddelerin konsantre veya ekstraktları olabilir.

Bu bileşenlerin tek başına veya karışımlarının aşağıda belirtilen formlarda hazırlanarak günlük alım dozu belirlenmiş ürünleri takviye edici gıdaları oluşturur.

  • kapsül
  • tablet
  • pastil
  • tek kullanımlık toz paket
  • sıvı ampul
  • damlalıklı şişe ve diğer benzeri sıvı veya toz formlarda

Takviye edici gıda ürün özellikleri şu şekilde olmalıdır:

  • Takviye edici gıdalarda, ilgili tebliğin sadece Ek-1’inde yer alan vitamin ve mineraller, Ek-2’sinde belirtilen formlarda kullanılır.
  • Takviye edici gıdalarda kullanılan vitamin ve minerallerin günlük maksimum limitleri tebliğin Ek-3’üne uygun olur.
  • Takviye Edici Gıdalar Tebliğinde(¹) belirtilen ve takviye edici gıdaların bileşiminde bulunan botanikler, Bakanlık tarafından oluşturulan ve Bakanlık resmi internet sitesinde yayımlanan Bitki Listesine uygun olur.
  • Takviye Edici Gıdalar Tebliğinde(²) belirtilen ve takviye edici gıdaların bileşiminde bulunan diğer maddelerin Bakanlıkça oluşturulan ve Bakanlık resmi internet sitesinde yayımlanan Takviye Edici Gıdalarda Kısıtlı Maddeler Listesine uygun olur.
  • Takviye edici gıda son tüketiciye sadece hazır ambalajlı olarak sunulur.
  • Vitamin ve mineral içeren takviye edici gıdalarda; üretici tarafından tüketilmesi tavsiye edilen ürünün günlük porsiyonundaki her bir besin öğesinin minimum miktarı, Türk Gıda Kodeksi Etiketleme ve Tüketiciyi Bilgilendirme Yönetmeliği’nde yer alan beslenme referans değerlerine uygun olur. Ayrıca üründe kullanılan katkı maddeleri, aroma maddeleri, ambalaj materyali de ilgili mevzuata uygun olmak zorundandır.
  • Beslenme referans değerinin %15’inden az olan besin öğeleri yalnızca etiketin bileşenler listesinde yer alır.
  • Besin öğeleri dışındaki botanikler ve diğer maddeler ile ilgili Bakanlıkça belirlenen minimum limitleri karşılamayan bileşenler yalnızca etiketin bileşenler listesinde yer alır.
  • Bu Tebliğin eklerinde yer alan vitamin ve minerallerin, bunların formları ve alt formlarının adlandırmasında eş anlamlı kelimeler kullanılabilir.
  • 2-4 yaş grubuna yönelik takviye edici gıda ile ilgili değerlendirme Bakanlıkça yapılır.

Kaynak:

1- Takviye Edici Gıdalar Tebliği 4. maddenin birinci fıkrasının (c) bendi.
2-Takviye Edici Gıdalar Tebliği 4. maddenin birinci fıkrasının (ç) bendi.

"<yoastmark

Piyasaya sürülecek takviye edici gıdaların ithalatı ya da üretimi için onay alınması zorunludur. Takviye edici gıdaların onay başvuruları il müdürlüklerine yapılır. İthal edilecek takviye edici gıdalarda onay, kontrol belgesine tabi olması durumunda kontrol belgesi başvurusundan önce yapılır. Kontrol belgesine tabi olmayanlarda ise ön bildirim öncesinde alınır.

Takviye edici gıdaların ithalatı onayında İstanbul ve Ankara il müdürlükleri, yurt içi üretimlerde ise 81 il müdürlüğü yetkilidir. Takviye edici gıdaların ithalatı ya da yerli üretim onayı için Takviye Edici Gıdaların İthalatı, Üretimi, İşlenmesi ve Piyasaya Arzına İlişkin Yönetmelik, Türk Gıda Kodeksi Takviye Edici Gıdalar Yönetmeliği, Takviye Edici Gıdaların Onay İşlemleri Uygulama Talimatı gibi mevzuatlar göz önünde bulundurularak başvuru dosyaları hazırlanır.

Takviye Edici Gıdaların İthalatı

Takviye edici gıda kapsamında değerlendirilen ve dökme olarak üretilen/ithal edilen kapsül, tablet, pastil, tek kullanımlık toz paket, sıvı ampul, damlalıklı şişe ve diğer formlardaki ürünler için piyasaya arz edilmeden önce onay alınması zorunludur. Gıda işletmecisini taahhütte bulunduğu alan adı kendi adresleri olmalıdır. Sosyal medya kullanımları ve üyelik talep edilen veya bilgisayarın ID numarası ile giriş yapılan alan adı beyan edilmemelidir.

Bakanlık, onaylanan takviye edici gıdaların listesini, takviye edici gıda işletmelerini kendi sitesinde yayımlar. Ayrıca takviye edici gıda bileşenlerinin yer aldığı Takviye Edici Gıdalar Kısıtlı Maddeler Listesini resmi internet sitesinde güncelleyerek yayımlar. İl müdürlüklerince onay düzenlenmiş ancak Bakanlıkça yapılan değişiklikler sonucu mevzuata uygunsuz hale gelen takviye edici gıda onayları Gıda Güvenliği Bilgi Sisteminde (GGBS) pasif hale getirilir ve söz konusu ürünlere ilişkin yapılacak işlemlere Bakanlıkça karar verilir.

Bilgi ve belgelerin mevzuata uygun hale getirilmesi durumunda söz konusu takviye edici gıdaların ithalatı ya da üretimi için yeni onay düzenlenmez, pasif hale getirilen onay numarası yeniden aktif hale getirilir ve sonuçtan gıda işletmecisi bilgilendirilir.

Takviye Edici Gıdaların İthalatı

Takviye Edici Gıdaların İthalatı

İsgüm kontrol belgesi
Boya, tiner, vernik vb. gibi uçucu, sıvı kimyasalların ithalatı için Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanlığına bağlı. İş Sağlığı ve Güvenliği araştırma ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığı’ndan kontrol belgesi alınmalıdır. 05.09.2017 tarihinden itibaren başvurular elektronik ortamdan yapılmaya başlanmıştır.

Başvurular eş zamanlı olarak Ticaret Bakanlığının Tek Pencere Sisteminden (TPS) de yapılacaktır. İSGÜM kontrol belgesi başvurusu ve gereken evraklar konusunda. yetkin uzmanlarımızdan detaylı bilgi almak için telefon, mail ya da web sayfamızdaki iletişim formu ile bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Dairesi Başkanlığı’nca yapılan duyuruya göre kozmetik ihracatı için gerekli olan ihracat sertifikası başvurusu sistem üzerinden açılan ÜTS-SERTİFİKA modülü aracılığıyla yapılacaktır. İlgili bilgilendirme kurum tarafından aşağıdaki şekilde yapılmıştır: ÜTS-EBYS entegrasyonu kapsamında 06.12.2018 tarihi itibari ile kullanıma açılan ÜTS-SERTİFİKA Modülü uygulaması ile Kozmetik İhracat Sertifikası başvuruları ÜTS üzerinden yapılmaya başlanmıştır.

Ürün Takip Sistemi üzerinden e-imza ile oluşturulan sertifika başvuruları EBYS’e otomatik olarak aktarılmaktadır. Bu kapsamda sektör memnuniyeti açısından işlemlerin hızlı yürütülmesi ve iş yükü oluşturmaması için Kuruma evrakların fiziki olarak gönderilmesine gerek yoktur.

TİTCK Kozmetik Ürünler Dairesi’nin yayınladığı duyuruya göre 30 Nisan 2019 tarihine kadar eskiden kullanılan sistem olan EUP üzerindeki bildirimlerin ÜTS’ye aktarılma zorunluluğu getirilmiştir. Ayrıca 1 Mayıs 2019 tarihinden itibaren bildirimlerden ücret alınacaktır. İlgili bilgilendirme kurum tarafından aşağıdaki şekilde yapılmıştır:
1 Ağustos 2018 tarihinde Kurum web sitesinde duyurusu yapılmış olan Bakanlık makamından onaylı 30 Temmuz 2018 tarihli 2018/3-E.141559 sayılı “Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünlerin Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kaydı” konulu Genelge gereğince “1 Mart 2016 tarihinden itibaren kozmetik ürünlerin, 12 Haziran 2017 tarihinden itibaren ise tıbbi cihazların ÜTS’ye kaydına başlanmıştır. Bu itibarla; tıbbi cihazlar için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TITUBB), kozmetik ürünler için Elektronik Uygulamalar Portalı (EUP) kayıt ve bildirimler için kapanmış olup Kurum tarafından duyurulacak olan tarihlere kadar bu sistemlere yapılmış olan kayıtların ÜTS’ye aktarımının tamamlanması zorunlu olduğu belirtilmiştir.
Bu kapsamda 04/12/2018 tarih ve E.4084 sayılı makamı oluru ile;
1. Mart 2016’ya kadar kozmetik ürün bildirim işlemlerinde kullanılmış olan Elektronik Uygulamalar Portalı (EUP) 30 Nisan 2019 tarihinden itibaren kapatılacaktır. EUP’ye bildirimi yapılmış olan ve halen piyasaya arz edilebilir durumdaki aktif ürünlerin bildirimlerinin Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ye aktarılması gerekmektedir. EUP kapandığında bu sistemde yer alan bildirimler pasif konuma alınacağından tüm bildirim işlemlerinin ÜTS’ye aktarılması önem arz etmektedir.
2. 1 Mayıs 2019 tarihinden itibaren kozmetik ürün bildirim işlemlerinden ücret alınacağından EUP’de bulunan ürünlerin bildirimlerinin ÜTS aktarımının bu tarihe kadar tamamlanmış olması sektörün yararına olacaktır. Bu tarihe kadar yapılacak olan işlemlerde ücret alınmayacaktır.
3. Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası başvurularının ÜTS’den yürütülebilmesi için gerekli çalışmalar tamamlanmıştır. ÜTS Sertifika Modülü en kısa zamanda kullanıma açılacaktır. Sertifika işlemleri ÜTS üzerinden yürütülecek ve bildirim başvuruları ile sertifika başvuruları aynı anda yapılabilecektir. Bu nedenle ihraç edilecek ürünlere ait bildirimlerin ÜTS’ye aktarılması gerekmektedir.

05.12.2018 tarih ve 30616 sayılı Resmi Gazete`de Sağlıkla İlgili Bazı Kanun Ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun yayımlanarak yürürlüğe girmiştir. Kanunun 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanun ile ilgili kısmı aşağıda yer almaktadır. Kanunun tümüne http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2018/12/20181205-8.htm bağlantısından ulaşabilirsiniz.

MADDE 31- 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 23 üncü maddesine birinci fıkrasından sonra gelmek üzere aşağıdaki fıkra eklenmiş ve diğer fıkralar buna göre teselsül ettirilmiştir.
“(2) Gıda ve takviye edici gıdaların etiketinde, tanıtımında veya reklamında sağlık beyanı kullanılabilmesine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca izin verilir.”
MADDE 32- 5996 sayılı Kanunun 40 ıncı maddesinin birinci fıkrasının (ö) bendine “işyerlerine” ibaresinden sonra gelmek üzere “, belediyelere ve il özel idarelerine” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 33- 5996 sayılı Kanunun 42 nci maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“(7) 28 inci maddenin birinci fıkrasının ikinci cümlesindeki ürünler bakımından bu Kanunda belirtilen idari yaptırımları uygulamaya Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mahallî mülki amir yetkilidir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından idari para cezası ve idari yaptırım kararı verildiğinde keyfiyet ilgili sağlık müdürlüğüne bildirilir.”

BN Akademi Danışmanlık olarak, 6- 7 Kasım 2018 tarihlerinde Gıda Takviyesi ve Beslenme Derneği (GTBD) ile Gıda İçecek ve Tarım Politikaları Araştırmaları Merkezi (GIFT) işbirliğiyle Ankara’da Swissotel’de gerçekleşen 2. Tarım, Gıda ve Beslenme Politikaları Zirvesi’ndeydik.

Avrupa Birliği Sivil Düşün Programı, 2010-2011 tarihlerinde AB Türkiye Delegasyonu’nun ülke çapında çok sayıda sivil toplum temsilcisiyle gerçekleştirdiği çalışmalar sonucunda, bu kurumların ihtiyaçlarının belirlenmesi ve hak temelli çalışmalara katkıda bulunma amacıyla kurulmuştur.